Главная Упрощенный режим

Базы данных


Основная библиотечная БД - результаты поиска

Вид поиска
Основная библиотечная БД
Труды учёных ПГНИУ
Диссертации
Журналы
Рациональное природопользование
Иностранная периодика
Дореволюционная периодика
Библиотека юридичеcкого факультета (статьи)
Туризм
История Пермского университета
Продолжающиеся издания
Музейный книжный фонд
Область поиска
Формат представления найденных документов:
полныйинформационныйкраткий
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>K=стандарт gmp<.>)
Общее количество найденных документов : 2
Показаны документы с 1 по 2
1.
69154

    Азембаев, А. А.
    Организация «чистого помещения» для производства лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP [Текст] / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 203 с. - ISBN 978-601-7390-15-0 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
УДК
615.1
ББК 52.82

Кл.слова (ненормированные):
«чистое помещение» -- асептический воздух -- биологическое загрязнение -- гигиенический потолок -- лекарственное средство -- микробная контаминация -- система автоматики -- стандарт gmp -- требование стандарта -- фильтрация воздуха
Аннотация: В данной книге по организации «чистого помещения» в производстве лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP рассмотрены основные вопросы проектирования и монтажа, оснащения оборудованием, материалами, микробиологического контроля, аттестации «чистого помещения», а также правила поведения персонала. Приведен обзор стандартов по «чистому помещению». Перечисляются основные технологические документы производства по стандартам GMP с учетом валидационных процессов в производстве лекарственных средств. Книга рекомендована как для студентов и преподавателей фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов, так и для работников фармацевтических предприятий, занимающихся производством лекарственных средств. Автор благодарит руководство и сотрудников АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» за помощь в работе над данной книгой.

Перейти: Перейти к просмотру издания
Свободных экз. нет
Найти похожие
2.
69177

    Азембаев, А. А.
    Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP [Текст] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 65 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
УДК
61
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
валидационная очистка -- валидационный протокол -- валидационный процесс -- валидация процесса -- контаминация -- лекарственное средство -- отбор проб -- спецификация -- стандарт gmp
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения.

Перейти: Перейти к просмотру издания

Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие
 
Стандартный
Расширенный
Профессиональный
Распределенный
По словарю
ГРНТИ-навигатор
УДК-навигатор
ББК-навигатор
Тематический навигатор
Статистика обращений
Статистика
за 16.08.2024
Число запросов 14835
Число посетителей 508
Число заказов 0
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)